<\/p>\n
Cubriendo una placa con la manga, resistiendo la picaz\u00f3n durante una lecci\u00f3n, explicando nuevamente que la psoriasis no es contagiosa. Esta enfermedad aparece un d\u00eda mucho antes de la terapia. Ahora puede llegar una opci\u00f3n m\u00e1s f\u00e1cil de tomar para algunas personas: una tableta en lugar de inyecciones.<\/p>\n
El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha dado opini\u00f3n positiva a icotrokinra, destinado a adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os que pesen al menos 40 kilos y padezcan psoriasis en placas de moderada a grave. Son pacientes para los que las cremas y los tratamientos locales ya no son suficientes y se necesita una terapia capaz de actuar en todo el organismo.<\/p>\n
Si la Comisi\u00f3n Europea confirma la recomendaci\u00f3n, el medicamento se comercializar\u00e1 con el nombre de Icotyde. Ser\u00eda la primera terapia oral autorizada en la Uni\u00f3n Europea dirigida a la v\u00eda de la interleucina-23, abreviada como IL-23. Ya existen f\u00e1rmacos inyectables que act\u00faan sobre este mecanismo. La novedad, esta vez, tambi\u00e9n reside en el vaso de agua.<\/p>\n
La psoriasis en placas es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica. El sistema inmunol\u00f3gico env\u00eda se\u00f1ales demasiado fuertes y empuja a las c\u00e9lulas de la piel a renovarse mucho m\u00e1s r\u00e1pido de lo normal. Se forman as\u00ed placas gruesas, rojas y cubiertas de escamas, a menudo acompa\u00f1adas de picaz\u00f3n, ardor y dolor.<\/p>\n
Las lesiones visibles son s\u00f3lo una parte del problema. La psoriasis puede afectar a la forma de vestir, al deporte, a las relaciones e incluso a gestos tan banales como ir a la peluquer\u00eda o descubrirse los brazos. Seg\u00fan la EMA, afecta aproximadamente al 1-4% de los adultos y hasta al 1% de los ni\u00f1os en el mundo, con consecuencias f\u00edsicas y psicol\u00f3gicas que pueden pesar mucho en la calidad de vida.<\/p>\n
IL-23 es una de las prote\u00ednas que ayuda a mantener esta inflamaci\u00f3n. Icotrokinra es un p\u00e9ptido sint\u00e9tico dise\u00f1ado para unirse a su receptor, la parte de la c\u00e9lula que recibe la se\u00f1al. Al bloquear ese paso, el f\u00e1rmaco reduce la producci\u00f3n de otras sustancias inflamatorias y puede disminuir las lesiones en la piel.<\/p>\n
La tableta contendr\u00e1 200 miligramos de ingrediente activo. Incluso si se toma por v\u00eda oral, sigue siendo una terapia sist\u00e9mica que act\u00faa sobre el sistema inmunol\u00f3gico. Por tanto, debe ser prescrito y seguido por un m\u00e9dico con experiencia en el tratamiento de la psoriasis. La comodidad no reemplaza los cheques, lamentablemente todav\u00eda no existe una pastilla capaz de eliminarlos tambi\u00e9n.<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n europea se basa en cuatro estudios de fase 3, realizados en diferentes centros y en casi 2.500 adultos y adolescentes. Los participantes se dividieron aleatoriamente entre los que recibieron icotrokinra y los que recibieron un placebo o, en algunos estudios, otro tratamiento. Este m\u00e9todo se utiliza para comprender si la mejora realmente depende del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Despu\u00e9s de 16 semanas, entre el 50% y el 57% de las personas tratadas con icotrokinra hab\u00edan alcanzado el llamado PASI 90. Detr\u00e1s del acr\u00f3nimo se esconde un resultado bastante concreto: una reducci\u00f3n de al menos el 90% en la gravedad y extensi\u00f3n de la psoriasis. En los grupos que recibieron el placebo, se observ\u00f3 la misma respuesta en entre el 1 y el 4% de los participantes.<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n realizada por los m\u00e9dicos tambi\u00e9n mostr\u00f3 una marcada diferencia. Entre el 65% y el 71% de los pacientes tratados ten\u00edan piel libre o casi libre de lesiones despu\u00e9s de cuatro meses, en comparaci\u00f3n con el 8-11% en el grupo de placebo. El cuarto estudio examin\u00f3 zonas a menudo dif\u00edciles de tratar y especialmente delicadas en la vida diaria, como el cuero cabelludo, los genitales, las manos y los pies.<\/p>\n
Uno de los principales ensayos, publicado en Revista de medicina de Nueva Inglaterra<\/em>participaron 684 personas. En la semana 16, el 50% de los que tomaban icotrokinra hab\u00edan alcanzado PASI 90, en comparaci\u00f3n con el 4% de los que tomaban placebo. El estudio fue financiado por las empresas que desarrollaron el medicamento, informaci\u00f3n necesaria para leer los resultados con la debida transparencia.<\/p>\n Son datos alentadores, con l\u00edmites muy precisos. Describen lo que sucedi\u00f3 en los participantes seleccionados para los estudios y observados en condiciones controladas. No significan que todos los pacientes tendr\u00e1n la misma respuesta ni que la psoriasis se cure. La enfermedad es cr\u00f3nica, puede reactivarse y requiere manejo con el tiempo.<\/p>\n En el expediente analizado por la EMA, los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron las infecciones por hongos, observadas en el 1,1% de los pacientes. Los datos recopilados hasta ahora han permitido al Comit\u00e9 Europeo expresar una opini\u00f3n favorable, pero el seguimiento de la seguridad continuar\u00e1 incluso despu\u00e9s de una posible autorizaci\u00f3n y uso en un n\u00famero mucho mayor de personas.<\/p>\n Una pastilla puede ser m\u00e1s f\u00e1cil de incorporar a su vida diaria que una inyecci\u00f3n. Puede ser \u00fatil para quienes tienen miedo a las agujas o tienen dificultades para manejar los medicamentos inyectables. Esta ventaja pr\u00e1ctica no lo hace autom\u00e1ticamente adecuado para todos. El dermat\u00f3logo deber\u00e1 evaluar la gravedad de la psoriasis, las zonas involucradas, otras enfermedades, el riesgo de infecciones y las terapias ya probadas.<\/p>\n El dictamen positivo representa un paso importante, sin ser a\u00fan la autorizaci\u00f3n definitiva. La recomendaci\u00f3n del CHMP se pasar\u00e1 a la Comisi\u00f3n Europea, que decidir\u00e1 sobre la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n v\u00e1lida en toda la Uni\u00f3n.<\/p>\n Tras la posible luz verde europea, cada pa\u00eds tendr\u00e1 que lidiar con el precio y el reembolso. Por tanto, en Italia entrar\u00e1 en juego la Agencia Italiana de Medicamentos, que establecer\u00e1 las condiciones y plazos de acceso a trav\u00e9s del Servicio Nacional de Salud. La presencia del medicamento en el mercado no necesariamente coincidir\u00e1 con su disponibilidad inmediata gratuita o reembolsada para todos los pacientes.<\/p>\n Para algunas personas con psoriasis moderada o grave, la perspectiva es concreta: una terapia dirigida que se toma por v\u00eda oral y que, en los ensayos, ha reducido significativamente las lesiones en muchos participantes. La piel respondi\u00f3 en 16 semanas. Para llegar realmente a los pacientes italianos, ahora ser\u00e1n necesarias autorizaciones, precios y reembolsos: la parte menos visible del tratamiento, a menudo la que decide todo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cubriendo una placa con la manga, resistiendo la picaz\u00f3n durante una lecci\u00f3n, explicando nuevamente que la psoriasis no es contagiosa. Esta enfermedad aparece un d\u00eda<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":10550,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[762],"tags":[9617,1875,7693,399,2467,7276,272,29,4356,156,1529,781,441,5507,2527],"class_list":["post-10549","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-allana","tag-camino","tag-dirigida","tag-europeo","tag-examen","tag-inyecciones","tag-nueva","tag-para","tag-pastilla","tag-primer","tag-psoriasis","tag-revolucionario","tag-sin","tag-supera","tag-tratamiento","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"yoast_head":"\nLos efectos secundarios y las preguntas a\u00fan abiertas<\/h2>\n
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