El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomend\u00f3 la autorizaci\u00f3n de 12 nuevos medicamentos en su reuni\u00f3n del 14 al 17 de septiembre de 2026. Se trata de terapias destinadas a afecciones muy diferentes, incluidas enfermedades autoinmunes y diferentes formas de c\u00e1ncer.<\/p>\n
Entre las novedades destaca Povofortay (povorcitinib), destinado a adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave, tambi\u00e9n conocida como acn\u00e9 inverso. Seg\u00fan la EMA, ser\u00eda el primer tratamiento oral diario para adultos que no han respondido adecuadamente a la terapia anti-TNF, no la toleran o est\u00e1n contraindicados.<\/p>\n
La lista tambi\u00e9n incluye una nueva vacuna contra la rabia, tratamientos para la hemofilia A, la miastenia gravis y el s\u00edndrome del intestino corto, as\u00ed como varias terapias contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n
Sin embargo, hay que hacer una aclaraci\u00f3n importante: la opini\u00f3n del CHMP representa un paso importante, pero a\u00fan no equivale a una autorizaci\u00f3n definitiva. De hecho, la decisi\u00f3n final corresponde a la Comisi\u00f3n Europea.<\/p>\n
Entre las nuevas terapias se encuentra Frehemgo (denecimig), destinado a la prevenci\u00f3n de episodios hemorr\u00e1gicos en personas con hemofilia A, una enfermedad hereditaria vinculada a la deficiencia del factor VIII.<\/p>\n
Gevalka (ensartinib) est\u00e1 indicado en adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado caracterizado por la presencia de una alteraci\u00f3n de ALK.<\/p>\n
Para los adultos con miastenia gravis generalizada, una enfermedad autoinmune que provoca debilidad muscular y fatiga, el CHMP recomend\u00f3 Klygefa (gefurulimab).<\/p>\n
En el \u00e1mbito oncol\u00f3gico tambi\u00e9n est\u00e1 el Lifyorli (relacorilante), destinado, en combinaci\u00f3n con nab-paclitaxel, a algunos pacientes con c\u00e1ncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario resistente al platino.<\/p>\n
Una de las novedades m\u00e1s interesantes es el ya mencionado Povofortay (povorcitinib), destinado a adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave, tambi\u00e9n conocida como acn\u00e9 inverso. Es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica de la piel que puede provocar n\u00f3dulos, abscesos y cicatrices.<\/p>\n
Sepalna (senaparib) es un tratamiento de mantenimiento para algunas formas avanzadas de c\u00e1ncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario.<\/p>\n
Luego est\u00e1 VaxRabeo, una nueva vacuna destinada a la prevenci\u00f3n de la rabia, tanto antes como despu\u00e9s de la exposici\u00f3n, para personas de todas las edades.<\/p>\n
Entre los nuevos medicamentos tambi\u00e9n se encuentra Zeydovio (glepaglutida), destinado a adultos con s\u00edndrome del intestino corto, una afecci\u00f3n en la que el intestino no puede absorber adecuadamente nutrientes y l\u00edquidos.<\/p>\n
Cuatro m\u00e1s completan la lista, dos biosimilares y dos gen\u00e9ricos. Adcomfo (omalizumab) es un biosimilar destinado al tratamiento del asma, rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales y urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea, mientras que Pebrilzo (pertuzumab) est\u00e1 destinado al tratamiento del c\u00e1ncer de mama en adultos.<\/p>\n
Entre los gen\u00e9ricos se encuentran Inijaq (tofacitinib), que puede usarse para diversas enfermedades inflamatorias y autoinmunes, como artritis reumatoide, artritis psori\u00e1sica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa en adultos, as\u00ed como artritis idiop\u00e1tica juvenil a partir de los 2 a\u00f1os; y Ruxolitinib Zentiva (ruxolitinib), indicado para ciertos trastornos sangu\u00edneos y enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped.<\/p>\n
La EMA tambi\u00e9n recomend\u00f3 ampliar las indicaciones de 11 medicamentos ya autorizados en la UE, entre ellos Anzupgo, Cosentyx, Enhertu, Keytruda, Ocrevus y Sogroya.<\/p>\n
@EMA<\/p>\n<\/div>\n
Los medicamentos enumerados a\u00fan no est\u00e1n disponibles en Italia. El CHMP ha emitido una recomendaci\u00f3n positiva, pero para estos medicamentos todav\u00eda se espera la decisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea.<\/p>\n
Una vez obtenida la autorizaci\u00f3n europea, los medicamentos autorizados mediante el procedimiento centralizado podr\u00e1n comercializarse en todos los Estados miembros, incluida Italia. Sin embargo, para saber cu\u00e1ndo estar\u00e1n realmente disponibles en nuestro pa\u00eds y si ser\u00e1n reembolsados \u200b\u200bpor el Servicio Nacional de Salud, tambi\u00e9n habr\u00e1 que esperar a los pasos posteriores con AIFA, incluida la negociaci\u00f3n del precio y el reembolso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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