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El Comit\u00e9 de Seguridad de Medicamentos de la EMA (el PRAC) ha recomendado la retirada de la Uni\u00f3n Europea de todos los medicamentos que contienen levamisol, que se ha utilizado durante d\u00e9cadas en el tratamiento de infecciones por gusanos par\u00e1sitos comoAscaris lumbricoides<\/em> y elanquilostoma<\/em>.<\/p>\n La recomendaci\u00f3n se formaliz\u00f3 el 13 de febrero de 2026 al final de una revisi\u00f3n a nivel europeo iniciada a petici\u00f3n de la Agencia Rumana de Medicamentos (NAMMDR). Los medicamentos en cuesti\u00f3n, comercializados con los nombres de Decaris y Levamisol Arena, fueron autorizados en Hungr\u00eda, Lituania, Letonia y Ruman\u00eda.<\/p>\n La revisi\u00f3n confirm\u00f3 la asociaci\u00f3n entre el uso de levamisol y la leucoencefalopat\u00eda, una afecci\u00f3n que implica da\u00f1o a la materia blanca del cerebro, el tejido formado por fibras nerviosas recubiertas de mielina necesarias para la transmisi\u00f3n eficiente de se\u00f1ales entre diferentes \u00e1reas del cerebro. Dependiendo de la ubicaci\u00f3n de las lesiones, los s\u00edntomas pueden incluir debilidad muscular, trastornos del habla, dificultades cognitivas, ataxia y paresia. En casos m\u00e1s graves, si no se diagnostica ni se trata, la afecci\u00f3n puede ser mortal.<\/p>\n Los beneficios de los medicamentos a base de levamisol ya no superan los riesgos para el tratamiento de infecciones por gusanos par\u00e1sitos en adultos y ni\u00f1os, escribe la EMA.<\/p>\n<\/blockquote>\n Entre los elementos que surgieron del an\u00e1lisis, uno se refiere a la variabilidad temporal de la aparici\u00f3n: los s\u00edntomas pueden aparecer despu\u00e9s de una sola dosis y manifestarse hasta varios meses despu\u00e9s del tratamiento, lo que complica la correlaci\u00f3n diagn\u00f3stica. La revisi\u00f3n no identific\u00f3 subgrupos de pacientes con riesgo diferenciado ni medidas capaces de reducir eficazmente el riesgo.<\/p>\n Para hacer su recomendaci\u00f3n, el PRAC revis\u00f3 los informes espont\u00e1neos de leucoencefalopat\u00eda y desmielinizaci\u00f3n del sistema nervioso central relacionados con el uso de levamisol (tanto en la indicaci\u00f3n autorizada como en contextos de uso no autorizado o incidental), as\u00ed como la literatura cient\u00edfica disponible. Tambi\u00e9n se consult\u00f3 a un grupo de expertos independientes en neurolog\u00eda y enfermedades infecciosas y a la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n Dado que el levamisol est\u00e1 indicado para infecciones por gusanos par\u00e1sitos generalmente leves y que ya existen alternativas terap\u00e9uticas autorizadas para las mismas indicaciones en la UE, el Comit\u00e9 consider\u00f3 que el perfil beneficio-riesgo del medicamento ya no justificaba su continuidad en el mercado.<\/p>\n La recomendaci\u00f3n del PRAC se enviar\u00e1 al CMDh, el grupo de coordinaci\u00f3n que representa a los Estados miembros de la UE, para la adopci\u00f3n de la posici\u00f3n final. La EMA tambi\u00e9n ha preparado una comunicaci\u00f3n directa a los profesionales sanitarios (DHPC) con la informaci\u00f3n cl\u00ednica necesaria para gestionar cualquier situaci\u00f3n previa o en curso.<\/p>\n Se recomienda a los pacientes tratados con levamisol que desarrollen s\u00edntomas neurol\u00f3gicos (debilidad muscular, dificultad para hablar, confusi\u00f3n, problemas de coordinaci\u00f3n) que se comuniquen con su m\u00e9dico, independientemente de cu\u00e1nto tiempo haya pasado desde que lo tomaron. Los m\u00e9dicos tratantes podr\u00e1n indicar las v\u00edas diagn\u00f3sticas adecuadas y, en su caso, orientar sobre las alternativas terap\u00e9uticas disponibles.<\/p>\n La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) tambi\u00e9n inform\u00f3 de la recomendaci\u00f3n del PRAC de la EMA, subrayando sin embargo que en Italia los medicamentos a base de levamisol no est\u00e1n autorizados ni comercializados. Esto significa que, a diferencia de algunos pa\u00edses de la UE como Hungr\u00eda, Lituania, Letonia y Ruman\u00eda, en Italia no se venden medicamentos que contengan levamisol y no existen en el mercado productos que puedan exponer a los pacientes a los riesgos neurol\u00f3gicos asociados a este principio activo.<\/p>\n Fuentes: EMA\/AIFA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El Comit\u00e9 de Seguridad de Medicamentos de la EMA (el PRAC) ha recomendado la retirada de la Uni\u00f3n Europea de todos los medicamentos que contienen<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7577,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[762],"tags":[249,1934,1015,7677,62,1233,1208,7678,7676],"class_list":["post-7576","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-beneficios","tag-contienen","tag-europa","tag-levamisol","tag-los","tag-medicamentos","tag-riesgos","tag-superan","tag-suspender","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"yoast_head":"\nEl problema de seguridad<\/h2>\n
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Evaluaci\u00f3n regulatoria<\/h2>\n
Pr\u00f3ximos pasos e indicaciones pr\u00e1cticas<\/h2>\n
\u00bfY en Italia?<\/h2>\n