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Cuatro muertes, catorce personas que ya no ven, cuatro globos oculares extirpados quir\u00fargicamente, todo por un colirio de venta libre y sin receta, dise\u00f1ado para aliviar las molestias de los ojos secos. Es una historia de 2023 (por la que se retiraron los productos y se activ\u00f3 la alerta de la FDA en febrero de 2023) y de la que se ha vuelto a hablar en los \u00faltimos d\u00edas pero que vale la pena contar, porque el mecanismo que hizo posible ese desastre a\u00fan no est\u00e1 resuelto. Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades han reconstruido con precisi\u00f3n la extensi\u00f3n del brote: hasta el 15 de mayo de 2023, se hab\u00edan identificado 81 pacientes en 18 estados americanos afectados por una cepa de Pseudomonas aeruginosa<\/em> definido como VIM-GES-CRPA, un acr\u00f3nimo que indica una resistencia tan extensa a los carbapen\u00e9micos que hace que la bacteria sea sustancialmente intratable con la mayor\u00eda de los antibi\u00f3ticos disponibles. Antes de ese brote, esa cepa en particular nunca se hab\u00eda reportado en los Estados Unidos.<\/p>\n Las infecciones no se limitaron a los ojos. Los CDC han detectado casos que afectan el tracto respiratorio, la sangre y otros distritos, con un n\u00famero significativo de pacientes identificados mediante hisopos de vigilancia en los departamentos hospitalarios. El punto de contacto com\u00fan, que surgi\u00f3 de la investigaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica y de laboratorio, fueron las l\u00e1grimas artificiales EzriCare Artificial Tears y Delsam Pharma Artificial Tears, ambas producidas por Global Pharma Healthcare Private Limited, con sede en Chennai, India. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos emiti\u00f3 previamente la alerta el 2 de febrero de 2023, instando a los consumidores y profesionales de la salud a dejar de usar EzriCare de inmediato. La FDA recomend\u00f3 el retiro voluntario por parte de Global Pharma despu\u00e9s de encontrar violaciones de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, como la falta de pruebas microbiol\u00f3gicas adecuadas, frascos multidosis que carecen de conservante suficiente y controles insuficientes en los envases a prueba de manipulaciones. Luego, la FDA puso a la empresa en alerta de importaci\u00f3n, bloqueando efectivamente la entrada de los productos a los Estados Unidos. Los CDC encontraron la cepa VIM-GES-CRPA dentro de frascos abiertos de EzriCare recolectados de pacientes con y sin infecciones oculares en dos estados diferentes. Las pruebas de botellas sin abrir, realizadas por la FDA, encontraron contaminaci\u00f3n bacteriana.<\/p>\n En el frente cl\u00ednico, los datos de los CDC sobre la resistencia a los antibi\u00f3ticos de la cepa dejan poco margen para el optimismo. Los aislados analizados no mostraron susceptibilidad a cefepima, ceftazidima, piperacilina-tazobactam, aztreonam, carbapen\u00e9micos, ceftazidima-avibactam, ceftolozano-tazobactam, fluoroquinolonas, polimixinas, amikacina, gentamicina y tobramicina, una lista que cubre gran parte del arsenal de antibi\u00f3ticos est\u00e1ndar. S\u00f3lo un subconjunto de aislados mostr\u00f3 susceptibilidad al cefiderocol, un antibi\u00f3tico de \u00faltima generaci\u00f3n.<\/p>\n Vale recordar: la noticia relanzada, recientemente relanzada online, contiene datos que datan del 15 de mayo de 2023, por lo tanto los productos de los que hablamos ya fueron retirados del mercado y la alerta de la FDA est\u00e1 activa desde febrero del mismo a\u00f1o. La historia no describe una emergencia en curso, sino un estudio de caso, \u00fatil para comprender mejor ciertos escenarios en los que los controles en la cadena de suministro de medicamentos importados sin receta no funcionan y crean los problemas mencionados anteriormente.<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cuatro muertes, catorce personas que ya no ven, cuatro globos oculares extirpados quir\u00fargicamente, todo por un colirio de venta libre y sin receta, dise\u00f1ado para<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5129,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[762],"tags":[1435,3591,2638,110,8905,456,62,1480,2605,29,2273,124,112,247,279,3979,37,2769],"class_list":["post-9452","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-bacteria","tag-causo","tag-contaminadas","tag-esta","tag-gotas","tag-historia","tag-los","tag-muertes","tag-ojos","tag-para","tag-perdida","tag-personas","tag-por","tag-que","tag-sobre","tag-super","tag-una","tag-vision","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"yoast_head":"\nLa bacteria, el producto, el productor.<\/h2>\n
Resistente a casi todo<\/h2>\n