Después de semanas de alarma y retiradas del mercado en decenas de países de todo el mundo, es ahora la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) la que ha intervenido oficialmente en la cuestión de las fórmulas infantiles contaminadas por la toxina cereulida.
La agencia europea aún no ha emitido un juicio definitivo sobre el riesgo, pero aclaró el panorama sanitario y anunció el inicio de una evaluación científica crucial que servirá para determinar cuándo y en qué condiciones deben retirarse del mercado los productos contaminados.
Para aquellos que no han seguido la historia, les recordamos que los retiros de fórmulas infantiles comenzaron en diciembre de 2025 y, en unas pocas semanas, involucraron a decenas de países de Europa y más allá. Los interesados eran varios lotes pertenecientes a marcas internacionales – Nestlé en primer lugar, pero también Lactalis y, en menor medida, Danone – distribuidos a través de una cadena de suministro global basada en proveedores comunes de materias primas.
Según la información disponible hasta el momento, el problema parece estar relacionado con un único proveedor chino de aceite ARA, el ácido araquidónico utilizado en fórmulas de alta gama para reproducir la composición lipídica de la leche materna.
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La intervención de la EFSA
Semanas después del inicio de las primeras retiradas, la EFSA ha difundido un comunicado que hace balance de la situación en materia de seguridad alimentaria. La Autoridad aclara la naturaleza de la toxina implicada, los posibles efectos sobre la salud de los recién nacidos y, sobre todo, explica qué pasos científicos aún son necesarios para definir umbrales de seguridad compartidos a nivel europeo.
La EFSA informa que la cereulida es una toxina producida por la bacteria bacilo cereus que puede causar síntomas gastrointestinales repentinos. Las quejas suelen aparecer entre 30 minutos y seis horas después de la ingestión e incluyen náuseas, vómitos y dolor de estómago.
Sin embargo, en los bebés más pequeños las consecuencias pueden ser más graves. La toxina puede alterar el equilibrio de sal del cuerpo y provocar complicaciones como la deshidratación. Los posibles efectos sobre la salud se consideran de leves a moderados, pero dependen en gran medida de la edad del niño: los recién nacidos y los niños menores de seis meses tienen mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.
Un aspecto particularmente crítico es que la cereulida es una toxina termoestable, es decir, no se inactiva mediante procesos normales de calentamiento o preparación de fórmulas infantiles. Esto significa que, una vez presente en el producto, el riesgo no puede eliminarse a nivel nacional.
El ECDC ha recibido informes de incidentes de diarrea en bebés después de consumir los productos retirados del mercado. Se están realizando investigaciones en varios países y, hasta el momento, no se ha informado de ningún caso grave atribuido directamente con certeza a esta contaminación. En Francia se han abierto dos investigaciones penales tras la muerte de dos recién nacidos, pero las autoridades judiciales aún están investigando el vínculo causal con la leche contaminada.
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En un caso documentado, un bebé que consumió fórmula de un lote retirado del mercado dio positivo por la toxina y desarrolló vómitos y diarrea, con una posterior recuperación completa.
Sin embargo, la EFSA desea aclarar un aspecto importante: los vómitos y la diarrea en los recién nacidos son síntomas comunes que pueden deberse a muchos factores diferentes, incluidas infecciones virales como el norovirus. Por tanto, no todos los casos de trastornos gastrointestinales están necesariamente relacionados con la contaminación de la leche.
No existen límites oficiales para la cereulida.
La cuestión central, subrayada por la Autoridad Europea, es que actualmente no existe un umbral toxicológico oficial para la cereulida. A falta de un valor de referencia, las retiradas realizadas hasta ahora se basan en el principio de máxima precaución.
Precisamente para colmar este vacío, la Comisión Europea ha encargado formalmente a la EFSA que proporcione un dictamen científico que le permita establecer cuándo la presencia de la toxina representa un riesgo concreto para la salud y cuándo se activa la obligación de retirar los productos.
En particular, la EFSA:
Este paso es crucial porque incluso concentraciones relativamente bajas de contaminantes pueden provocar una exposición significativa en los niños más pequeños.
La EFSA, el ECDC y la Comisión Europea están trabajando en estrecha coordinación para garantizar una respuesta eficaz a esta alerta multinacional. El ECDC supervisa continuamente la situación, proporciona asesoramiento científico a las investigaciones nacionales y facilita el intercambio oportuno de información entre los Estados miembros.
La información sobre las medidas tomadas en materia de seguridad alimentaria se comparte a través del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF), la plataforma de la Unión Europea dedicada al intercambio de información sobre riesgos relacionados con los alimentos.
Recomendaciones para padres
La autoridad europea da indicaciones claras para quienes se encuentran ante esta situación. Los productos retirados del mercado no deben administrarse a bebés o niños pequeños bajo ninguna circunstancia.
Para los bebés que desarrollan vómitos o diarrea después de consumir la fórmula infantil incluida en el retiro, el ECDC recomienda consultar a un pediatra de inmediato. Si los síntomas son graves, por ejemplo en caso de deshidratación o vómitos persistentes, es necesario acudir a urgencias. Los síntomas gastrointestinales en los recién nacidos pueden convertirse rápidamente en complicaciones graves, independientemente de la causa subyacente.
Los consumidores deben seguir cuidadosamente las instrucciones y directrices emitidas por las autoridades nacionales de seguridad alimentaria y verificar los números de lote de los productos que poseen a través de canales oficiales.
La EFSA destaca a continuación un hecho positivo: teniendo en cuenta que los productos han sido retirados del mercado en muchos países, la probabilidad de una mayor exposición a la toxina está disminuyendo progresivamente. Los retiros globales están limitando la circulación de lotes contaminados y reduciendo la cantidad de niños potencialmente expuestos.
Sin embargo, lo ocurrido ha puesto de relieve la fragilidad de la cadena de suministro mundial de ingredientes para la nutrición infantil. Cuando un único proveedor de materia prima suministra varias grandes marcas internacionales al mismo tiempo, un problema en el origen puede extenderse rápidamente a nivel mundial, provocando que los retiros del mercado sean tardíos o poco sistemáticos.
Con esta intervención, la EFSA no cierra la emergencia, sino que sienta las bases científicas para evitar que se repitan crisis similares, definiendo por primera vez criterios claros y armonizados para la gestión del riesgo relacionado con la cereulida en los recién nacidos.
Este dictamen científico será fundamental para definir normas de seguridad más precisas y uniformes a nivel europeo. La EFSA ha anunciado que el documento se publicará en su sitio web en la semana que comienza el 2 de febrero de 2026.
