Dado que se prueban solo en los hombres, los efectos secundarios de muchas drogas son mayores en las mujeres. La investigación de 60 millones de consomestivos
Doble mujeres deprimidas en comparación con los hombres, la anorexia en las niñas, el autismo en niños, el 80% de las enfermedades autoinmunes en las mujeres. Podríamos multiplicar los ejemplos de estas diferencias entre hombres y mujeres frente a las enfermedades.
Sin embargo, hace diez años, el trabajo de la biología médica se realizó solo en animales de laboratorio masculinos. Y, durante mucho tiempo, los estudios clínicos que prueban la efectividad y la seguridad de los medicamentos se han llevado a cabo solo en hombres, a menudo jóvenes, blancos y saludables.
Las diferencias de género no se tienen en cuenta
Dado que tardan de diez a quince años en desarrollar un nuevo medicamento antes de avanzar en los estudios clínicos, la mayoría de los medicamentos que se toman hoy no tienen en cuenta las diferencias de género. Sin embargo, estas diferencias existen y las ignoran pueden tener graves consecuencias. La prueba?
La colección hecha por la revista francesa 60 millones de consomestromados de numerosos estudios muestra que, en promedio, El riesgo de experimentar los efectos secundarios se ha duplicado en las mujeres.
En el libro “C’est votre sexe aquí fait la différence”,publicado en 2023 por Editions Plon, Nicole Priollaud, especialista en comunicación de salud institucional, y el profesor Genetica Claudine Junien observa:
De las diez drogas retiradas del mercado entre 1997 y 2000 en los Estados Unidos, ocho fueron retirados debido a sus graves efectos secundarios en las mujeres.
El estatinasdrogas ampliamente utilizadas para reducir el colesterol, son un claro ejemplo: en las mujeres de la menopausia, su uso aumenta el riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares en un 71%. Y este es solo uno de los muchos casos.
Efectos secundarios, diferencias de género
Un estudio de 2022 dirigido por Annie-Pierre Jonville-Bera, de la Universidad de Tours, ha analizado cómo algunas drogas tienen diferentes efectos entre hombres y mujeres. Los resultados son claros:
- Drogas cardiovasculares: Pueden causar arritmias cardíacas potencialmente letales. De 332 casos analizados en 93 estudios, el 70% se refería a las pacientes femeninas
- quimioterapia como 5-fluorouracile: causan con mayor frecuencia en las náuseas de las mujeres, la diarrea y la disminución de las defensas inmunes
- antidiabético: Las mujeres que las toman están más sujetas a dolor de cabeza, infecciones urinarias y genitales, y retención de líquidos.
Pero, ¿por qué existe esta disparidad? La respuesta es en la investigación científica.
Un medicamento diseñado para hombres
Durante décadas, las drogas se han probado casi exclusivamente en hombres. Hasta hace unos años, se realizaron estudios de biología médica sobre animales machos y, en experimentos clínicos, solo se inscribieron hombres jóvenes, blancos y sanos.
¿La razón? Se creía que el cuerpo masculino era más “estable” desde un punto de vista hormonal. Una hipótesis ahora superada: se ha descubierto que, en los roedores masculinos, los niveles de testosterona pueden variar hasta cinco veces, lo que los hace menos confiables que las mujeres.
Dado que el desarrollo de un medicamento requiere de 10 a 15 años, muchos de los medicamentos en el mercado aún no tienen en cuenta las diferencias biológicas entre hombres y mujeres.
VIH, depresión y vacunas: cuidados hechos a medida para los hombres
Las terapias del VIH son otro ejemplo de esta desigualdad. Según un informe de la autoridad de Haute de Santé (2020), la thorapia tiene efectos secundarios más severos en las mujeres, que incluyen:
- deformaciones corporales y signos de masculinización
- Envejecimiento temprano hasta 15 años
- mayor riesgo cardiovascular
Sin embargo, a pesar de que las mujeres representan el 53% de las personas con VIH a nivel mundial, en los ensayos clínicos, su participación varía solo entre el 15% y el 30%.
Lo mismo ocurre con la depresión: los antidepresivos tricíclicos son más efectivos en los hombres, mientras que los inhibidores selectivos del receptor de serotonina (ISRS) funcionan mejor en las mujeres. En 2023, un equipo de la Universidad de McGill identificó diferencias genéticas significativas relacionadas con la depresión:
- 11 regiones de ADN conectadas a la depresión en mujeres
- 1 región de ADN solo en hombres
Incluso las vacunas podrían calibrarse de manera diferente: el sistema inmune femenino es más receptivo, por lo que las mujeres experimentan efectos secundarios más intensos con algunas vacunas contra el cáncer y medicamentos. Según Jean-Charles Guéry, genetista y búsqueda del maestro, una media dosis de gripe o vacuna anti-Crovid para las mujeres sería suficiente. Pero durante la pandemia, solo el 5% de los estudios clínicos analizaron datos separados por género.
Un progreso lento hacia una medicina más justa
En 1977, la FDA excluyó a las mujeres de fértil de los ensayos clínicos después de los escándalos relacionados con la talidomida y la destilbène, drogas que causaron malformaciones fetales graves y anomalías genéticas. Solo en 1993 una ley estadounidense obligó a la inclusión de mujeres en estudios clínicos, y solo en 2014 los Institutos Nacionales de Salud impusieron paridad en fondos para la investigación.
Los datos muestran un progreso lento: la presencia femenina en los ensayos clínicos pasó del 35% en 1995 al 58% en 2018 (OMS), mientras que en Francia, en 2019, el 88% de los estudios clínicos incluyeron ambos sexos. Sin embargo, a menudo todavía no hay análisis de los datos separados por el género.
El objetivo futuro? Una medicina verdaderamente personalizada, que tiene en cuenta las especificidades biológicas femeninas para garantizar tratamientos más seguros y efectivos para todos.
