La aguja desaparece. A cambio, Wegovy debe tomarse por vía oral todas las mañanas, en ayunas durante al menos ocho horas, y luego se debe esperar media hora antes de desayunar, tomar café o tomar otros medicamentos. La Comisión Europea ha autorizado la primera pastilla basada en GLP-1, una clase de fármaco ya utilizada en Ozempic, para controlar el peso en la Unión Europea: una pastilla al día que, en el estudio principal, redujo el peso medio en un 13,6% después de 64 semanas.
El 17% aparece en la nota de prensa de la empresa. Son dos números obtenidos del mismo estudio. El segundo imagina que todos continúan el tratamiento y toman el medicamento según lo previsto. Una pequeña diferencia estadística de alrededor de tres puntos porcentuales.
El perímetro autorizado es más estrecho que la etiqueta de “pastilla para adelgazar”. Afecta a adultos con un índice de masa corporal de 30 o más, o entre 27 y 30 en presencia de al menos una condición relacionada con el peso, como hipertensión, dislipidemia, prediabetes, diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular. Se requiere prescripción médica y el tratamiento debe acompañarse de una dieta hipocalórica y actividad física.
Además, la autorización europea no coloca automáticamente los paquetes en el mostrador italiano. La compañía anunció nuevos lanzamientos en el segundo semestre de 2026, sin indicar una fecha concreta para nuestro país.
La pastilla está ahí. El desayuno te espera
Según las indicaciones de la Agencia Europea de Medicamentos, el comprimido debe tomarse en ayunas después de al menos ocho horas sin comer. Durante los siguientes 30 minutos deberá evitar alimentos, bebidas y otros medicamentos orales. La inyección de Wegovy se administra una vez por semana y se puede administrar en cualquier momento del día; en cambio, la píldora requiere una cita diaria bastante puntual.
Se han autorizado cuatro dosis -1,5, 4, 9 y 25 miligramos- para ir aumentando progresivamente la cantidad durante los primeros tres meses. La dosis de mantenimiento es de 25 miligramos por día. La escalada sirve sobre todo para limitar las náuseas, los vómitos y otros trastornos gastrointestinales, que tienden a concentrarse al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis.
La semaglutida imita el GLP-1, una hormona producida por el intestino después de las comidas. Actúa sobre los mecanismos que regulan el apetito, aumentando la saciedad y reduciendo el hambre, los antojos de comida y las cantidades ingeridas. También puede retardar el vaciado del estómago. El formato se vuelve más familiar; el organismo sigue recibiendo el mismo tipo de señal.
Mientras tanto, en la narrativa pública, Ozempic casi se ha convertido en un apellido asignado a toda la familia. La farmacología es menos apresurada. Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, pero el primero está indicado principalmente para la diabetes tipo 2 y el segundo para controlar el peso. Mounjaro contiene tirzepatida y actúa sobre los receptores GIP y GLP-1. La semaglutida oral ya circulaba en Europa con Rybelsus, autorizado para la diabetes. Por lo tanto, el historial de Wegovy se refiere a la primera píldora de GLP-1 aprobada específicamente para la obesidad y el sobrepeso con enfermedades asociadas.
El 17% tiene un asterisco.
El estudio OASIS 4, publicado en Revista de medicina de Nueva InglaterraEn el estudio participaron 307 adultos en 22 centros de Canadá, Alemania, Polonia y Estados Unidos. 205 recibieron semaglutida oral y 102 recibieron un placebo. Ni los participantes ni los investigadores sabían qué tratamiento les habían asignado.
La edad promedio fue de 48 años y el peso inicial rozó los 106 kilogramos. Casi ocho de cada diez participantes eran mujeres y más del 90 por ciento eran blancos. Todos tenían obesidad o sobrepeso con al menos una condición asociada; Se excluyeron las personas con diabetes tipo 2, aunque esta patología ahora se incluye entre las posibles comorbilidades previstas por la autorización. Ambos grupos también recibieron orientación sobre nutrición y actividad física.
Después de 64 semanas, incluidos todos los participantes, independientemente de las interrupciones y el cumplimiento, el peso disminuyó en un promedio del 13,6 % con semaglutida y del 2,2 % con placebo. La diferencia atribuible al tratamiento es de 11,4 puntos porcentuales. El 76,3% de las personas tratadas perdieron al menos el 5% de su peso inicial, frente al 30,5% del grupo placebo.
Sobre el peso inicial medio, el 13,6% corresponde a unos 14 kilogramos. Es un promedio, dentro del cual conviven personas que han perdido mucho más, otras que han obtenido menores resultados y quienes han interrumpido.
El 16,6%, redondeado al 17% en el comunicado de prensa de la empresa, se deriva del análisis que estima el efecto si todos hubieran seguido la terapia hasta el final. En el mismo escenario el placebo alcanza el 2,7%. El asterisco debajo del número especifica precisamente eso. En la vida diaria, entre el ayuno, el primer café y otros medicamentos, la adherencia rápidamente deja de ser una nota a pie de página.
El estudio fue financiado por Novo Nordisk, propietario de Wegovy. La muestra fue relativamente pequeña y no muy diversa, mientras que el seguimiento después de la suspensión duró sólo siete semanas. Por tanto, los datos muestran la eficacia hasta poco más de un año, dejando al descubierto el mantenimiento del peso tras periodos más prolongados. OASIS 4 también comparó Wegovy con un placebo. Las afirmaciones de su superioridad sobre los inyectables Wegovy, Ozempic o Mounjaro no provienen de una comparación directa de estos medicamentos.
Tres de cada cuatro personas tenían trastornos gastrointestinales
En el grupo de semaglutida oral, el 74% de los participantes tenía al menos un trastorno gastrointestinal, frente al 42% de los que tomaron el placebo. Las náuseas afectaron al 46,6% de las personas, los vómitos al 30,9% y el estreñimiento al 20,1%. La mayoría de los episodios se clasificaron como leves o moderados y temporales. Sin embargo, los efectos secundarios provocaron la interrupción permanente del tratamiento en el 6,9% de los participantes tratados, en comparación con el 5,9% del grupo placebo.
Un ensayo con 307 personas puede interceptar bien los trastornos frecuentes. Tiene muchas menos posibilidades de observar eventos raros. AIFA ya ha informado de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica por medicamentos a base de semaglutida, una patología ocular grave que se estima que ocurre en aproximadamente un caso de cada 10 mil personas. La pérdida repentina o el rápido empeoramiento de la visión requiere contacto inmediato con su médico.
El perfil de seguridad del comprimido fue similar al de la semaglutida inyectable. Se mantienen las advertencias ya conocidas para pancreatitis, problemas de vesícula biliar, deshidratación provocada por vómitos o diarrea persistentes y trastornos gastrointestinales graves. Por lo tanto, la elección y el seguimiento dependen del médico, incluso cuando el medicamento se ha tomado en forma tranquilizadora en forma de pastilla. La aguja salió del paquete, pero en su interior quedaron los efectos de ayuno, prescripción y gastrointestinales.
