La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado un paso decisivo: su Comité de Seguridad de Medicamentos (PRAC) ha recomendado la retirada del mercado europeo de todos los medicamentos a base de levamisol, un principio activo utilizado desde hace mucho tiempo para combatir las infestaciones por gusanos parásitos intestinales como Ascaris lumbricoides y uncinarias.
¿Qué drogas están involucradas y dónde se venden?
Los productos afectados por la recomendación -formalizada el 13 de febrero de 2026- se comercializan con los nombres Decaris y Levamisol Arena y están autorizados en cuatro países de la Unión Europea: Hungría, Lituania, Letonia y Rumanía. La revisión fue iniciada por la agencia reguladora rumana (NAMMDR).
¿Por qué se retiran?
El problema central es el riesgo de leucoencefalopatía, una patología que daña la sustancia blanca del cerebro, comprometiendo la transmisión de señales nerviosas. Los síntomas pueden ser graves (debilidad muscular, dificultades del habla, deterioro cognitivo, ataxia, paresia) y, en casos más graves, la afección puede ser mortal. Un aspecto que complica el diagnóstico es la variabilidad temporal: los trastornos pueden surgir tras una sola dosis o aparecer meses después de tomarla. No se han identificado categorías de pacientes con riesgo reducido ni medidas preventivas eficaces.
Como las infecciones parasitarias tratadas con levamisol son generalmente leves y ya existen alternativas terapéuticas autorizadas en la UE, el PRAC concluyó que los riesgos superan los beneficios.
¿Qué pasa ahora?
La recomendación pasará ahora al CMDh, organismo que coordina las autoridades reguladoras de los Estados miembros, para la adopción de la decisión final. Cualquier persona que haya recibido tratamiento con levamisol y experimente síntomas neurológicos debe contactar con su médico, incluso si ha pasado mucho tiempo desde su toma.
La situación en Italia
En Italia no existe ningún riesgo directo: la AIFA ha confirmado que los medicamentos que contienen levamisol nunca han sido autorizados ni comercializados en nuestro país.
Fuentes: EMA/AIFA
