¿Utilizas anticonceptivos hormonales? Lea atentamente el folleto. En una importante nota informativa de seguridad, la Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) llama la atención sobre un ligero aumento del riesgo de meningioma asociado al uso prolongado de medicamentos que contienen desogestrel y etonogestrel, utilizados en algunas píldoras anticonceptivas, anillos vaginales e implantes subcutáneos.
Es importante la aclaración: pero de una actualización de la información de seguridad que llevará a la inclusión del meningioma entre los posibles efectos secundarios de estos medicamentos.
La comunicación informa sobre los resultados de la evidencia epidemiológica reciente que ha puesto de relieve un ligero aumento del riesgo de meningioma asociado al uso actual y prolongado (≥1 año) de estos medicamentos y llama la atención sobre la necesidad de vigilar cualquier signo y síntoma sugestivo de meningioma, no utilizar estos medicamentos en mujeres con meningioma o con antecedentes de meningioma e interrumpir el tratamiento en caso de diagnóstico del mismo, como se indica en la nota.
La decisión se produce tras la evaluación de nueva evidencia epidemiológica que muestra un mayor riesgo en mujeres que utilizan estos anticonceptivos durante al menos un año.
Un meningioma es un tumor que afecta las membranas (meninges) que recubren el cerebro y la médula espinal. En la mayoría de los casos es benigno y crece lentamente, pero en algunas situaciones puede requerir cirugía u otro tratamiento, especialmente cuando comprime estructuras nerviosas.
Según Aifa, el riesgo aumenta con la duración de la ingesta y podría ser aún mayor en mujeres que en el pasado han utilizado otras progestinas ya asociadas al meningioma, como ciproterona, nomegestrol, medroxiprogesterona y clormadinona.
Los datos que surgen de los estudios son tranquilizadores desde un punto de vista numérico. El mayor riesgo existe, pero es un evento raro. De hecho, las estimaciones hablan de aproximadamente un caso adicional de meningioma por cada 67.300 mujeres tratadas con desogestrel.
Por tanto, Aifa subraya que la relación beneficio-riesgo de los anticonceptivos sigue siendo favorable cuando se utilizan según las instrucciones del médico.
que cambia
Aifa invita a médicos, ginecólogos y otros profesionales de la salud a:
Las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos también se actualizarán para reflejar esta nueva información de seguridad.
¿Las mujeres deberían dejar de tomar la píldora?
La respuesta es no. El aviso de AIFA. Como ocurre con todos los medicamentos, la nueva evidencia sirve para permitir una evaluación más informada de la relación entre beneficios y riesgos.
Cualquiera que tome un anticonceptivo que contenga desogestrel o etonogestrel y tenga dudas o presente síntomas inusuales debe consultar con su ginecólogo o médico, evitando suspender el tratamiento sin consultar a un especialista.
