Tras la prohibición impuesta en 2021, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea anula las restricciones a los suplementos de aloe, allanando el camino para que todos los productos se reintroduzcan en el mercado. Una victoria para las empresas del sector
¿Recuerdas lo que pasó hace unos años con el suplementos a base de aloe? Tras un periodo de gran popularidad, estos productos saltaron a la palestra cuando la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) detectó posibles riesgos relacionados con los derivados del hidroxiantraceno presentes en las hojas de aloe y otras plantas.
Estas sustancias, conocidas por su efecto laxante, han sido consideradas potencialmente genotóxicas y cancerígenas, lo que llevó a la Comisión Europea a introducir severas restricciones. En la práctica, Se prohibieron los suplementos de aloe que contenían hidroxiantraceno.
Ahora, sin embargo, hay algo nuevo en este sentido: la El Tribunal de Justicia de la Unión Europea anuló el reglamento UE 2021/468que prohibió la comercialización de preparados a base de hojas de aloe que contengan derivados del hidroxiantraceno (HAD). La sentencia, anunciada el 13 de noviembre, representa una importante victoria para las empresas del sector, que impugnaron la disposición calificándola de “arbitraria y desproporcionada”.
El Reglamento (UE) 2021/468 había modificado el anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006, clasificando los HAD como potencialmente genotóxicos y cancerígenos. La decisión fue respaldada por el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que concluyó en 2017 que no podía establecer una dosis diaria segura de estas sustancias, debido al riesgo potencial para la salud pública.
Sin embargo, las empresas del sector inmediatamente se rebelaron, alegando que la prohibición estaba injustificada para los productos obtenidos del gel interno de las hojas de Aloe, que no contienen HAD, lo que subraya que faltaban pruebas específicas de los peligros del gel. Por tanto, recurrieron, impugnando la prohibición general introducida por la Comisión Europea sin hacer distinciones entre los distintos tipos de productos y preparados.
La sentencia establece ahora que la prohibición total de todos los preparados a base de hojas de Aloe es excesiva, lo que posibilita la reintroducción de estos productos en el mercado. La Comisión Europea ahora está llamada a revisar el reglamentoposiblemente evaluando límites de concentración o advertencias específicas para proteger la salud del consumidor sin comprometer la disponibilidad de todos los productos a base de Aloe.
Angelo Di Muzio, presidente de la Federación de Herbolarios Italianos (FEI), comentó que la sentencia representa “un logro histórico” para el sector de los complementos alimenticios y para la salud de los consumidores, que corrían el riesgo de alarmarse injustamente. Di Muzio subrayó que los estudios presentados en defensa de la seguridad de los HAD han demostrado la ausencia de nocividad de los componentes activos de la planta en las dosis efectivamente utilizadas. Además, los análisis científicos posteriores a la decisión de la EFSA habrían refutado las conclusiones iniciales, poniendo de relieve lo incompleto de la literatura científica en la que se basó la prohibición.
El Ministerio de Salud italiano apoyó la causa de las empresas, apoyando una regulación más equilibrada y con base científica. Este apoyo fue fundamental para contrarrestar la línea de muchos Estados miembros, que en cambio habían aprobado la prohibición en su totalidad.
La reunión de la Comisión, prevista para el 18 de noviembre para discutir nuevas restricciones a otras plantas medicinales, fue cancelada, una señal de cómo la sentencia ha influido en el debate a nivel europeo.
